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乌海市食药监局严管高风险医疗器械
发布时间:2016-11-25    浏览次数:32548    字体大小:

9月初以来,乌海市食品药品监督管理局对一次性注射器、输液器、血管支架、心脏起搏器等无菌和植入类高风险医疗器械产品进行了专项检查,截至目前,共检查Ⅲ类医疗器械经营及使用单位164户,立案查处器械违法违规案件13起,对40余家存在问题单位责令整改。

此次专项检查的重点为无菌和植入类医疗器械经营使用单位。检查内容包括:器械经营企业质量管理制度建立执行情况;产品经营销售以及追溯机制运行情况;医疗机构医疗器械使用质量管理情况等。对不按规定要求查验、储存、运输、使用、销毁医疗器械,质量管理措施落实不到位的单位,要求其立即整改并跟踪检查,对拒不整改或存在经营使用无产品注册证书、无合格证明文件、过期、失效或者淘汰的医疗器械等严重违法行为的单位和个人,一律从严从重惩处,涉嫌犯罪的,坚决移送公安司法机关依法追究刑事责任。